Hangzhou New-Test, 획기적인 애완동물 진단 신제품 출시 - 개와 고양이의 신장 기능 3-in-1 콤보 테스트 키트
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd.는 글로벌 애완동물 면역진단 시장에 두 가지 획기적인 새로운 애완동물 진단 제품인 개/고양이 신장 기능 삼중 테스트 키트(크레아티닌/SDMA/CysC 삼중 테스트) 출시를 공식 발표했습니다. (그림 1 및 그림 2) 이는 애완동물 건강 진단 및 치료에 새롭고 정확한 솔루션을 제공합니다.
그림 1 개 신장 기능 삼중 테스트 키트 그림 2 고양이 신장 기능 삼중 테스트 키트
(주)뉴테스트바이오테크놀로지는 2022년 10월 세계 최초 다채널 다중형광면역분석기 NTIMM4(3세대, 그림 3 참조)를 최초로 출시했으며, 2024년에는 새로운 단일채널 다중형광면역분석기 NTIMM4를 출시했다. 분석기, NTIMM2(4세대, 그림 4 참조). 최신 개/고양이 신장 기능 3-in-1 콤보 테스트 키트는 두 모델 모두와 호환됩니다.
그림 3 NTIMM4 그림 4 NTIMM2
6년간 소분자 분석 연구개발을 전문으로 하여 신제품이 출시되었습니다.
저분자 검출의 정확성은 POCT 테스트 분야에서 늘 극복해야 할 과제였으며, 이는 네스트-테스트 바이오가 6년 이상 창립 이래 전념해 온 연구개발 방향이기도 합니다. 기존 형광 물질의 물리적 소멸 및 붕괴 특성은 소분자 검출 결과의 정확성에 직접적인 영향을 미칩니다. 뉴테스트가 개발한 4세대 형광나노물질인 희토류 나노결정 라벨링 기술은 광소광의 물리적 특성을 극복할 수 있는 장점을 가지고 있어 시장에서 가장 안정적인 형광나노물질로 인정받고 있다. 수년간의 지속적인 프로세스 최적화와 함께 POCT 소분자 테스트의 정확도가 떨어지는 세계적인 문제를 마침내 해결했습니다. 첫 번째 푸시는 신장 기능 3중 테스트 키트다. 2년의 유효 기간 내에 두 가지 소분자(크레아티닌 및 SDMA) 검출 시약의 정확성과 안정성을 보장합니다.
“단일 검사도 가능하니 왜 신장 기능 3요소를 개발해야 할까요?”——신장 기능 삼원조의 발달 배경
현재 개와 고양이의 비정상적인 신장 기능에 대한 일반적인 지표로는 생화학에서의 크레아티닌(CREA)과 요소질소가 있습니다. 면역 지표의 CysC(시스타틴 C) 및 대칭 디메틸아르기닌(SDMA) 등. 현재 위에서 언급한 모든 지표는 사구체를 통해 필터링되는 것으로 일반적으로 믿어지고 있습니다. 신장 손상으로 인해 사구체 여과율이 감소하면 이러한 지표가 혈액에 축적되어 농도가 증가하므로 신장 기능 손상 정도를 반영합니다. 국제신장질환연구학회(IRIS) 등급 시스템은 크레아티닌 수치에 따라 고양이의 신장 장애를 4가지 등급으로 분류합니다(등급 I, 정상 또는 경도: <1.6mg/dL, 등급 II, 중간: 1.6-2.8mg). /dL; 등급 III, 중증: 2.8-5.0 mg/dL 및 등급 IV, 말기: >5.0 mg/dL).
개의 신장 손상은 4등급으로 분류됩니다(등급 I, 정상 또는 경증: <1.4 mg/dL: 등급 II, 중등도: 1.4-2.0 mg/dL: 등급 III, 중증: 2.0-4.0 mg/dL: 등급 IV, 및 말기: >4.0 mg/dL). 그러나 초기 만성 신장 질환(CKD)에서 크레아티닌의 제한된 민감도로 인해 네프론 기능 여과의 또 다른 초기 지표인 "대칭 디메틸아르기닌(SDMA)"이 활용되었습니다. 데이터에 따르면 SDMA는 신장 장애의 25~40%에서 비정상을 나타낼 수 있으며, 크레아티닌은 일반적으로 장애의 75%에서 비정상으로 간주됩니다.
CysC(시스타틴 C)는 시스테인 프로테아제 억제제, 저분자량(13.3 kD), 비당화된 염기성 단백질입니다. 이는 인간 의학에서 초기 신장 기능의 가장 널리 사용되는 지표 중 하나입니다. 크레아티닌 및 SDMA와 마찬가지로 사구체를 통해 여과되지만 대사가 요로를 통하지 않고 거의 전적으로 신장 세뇨관을 통한 재흡수에 의해 대사된다는 점에서 크레아티닌 및 SDMA와 다릅니다. 이전에는 발견되지 않았으며 많은 학자, 전문가 및 문헌에서는 고양이의 만성 신장 손상에 대해 두 가지 뚜렷한 결론을 내렸습니다. 일부는 CysC가 두 개 모두에게 사용될 수 있는 만성 신장 손상의 초기 지표라고 믿습니다. 반면 다른 사람들은 CysC가 개 CKD에서는 어느 정도 상관관계가 있지만 고양이에서는 상관관계가 낮다고 생각합니다.
동일한 "사구체 여과 기능 지수"에서 두 가지 반대 결론이 나오는 이유는 무엇입니까?
그 이유는 무뇨증(Anuria)인데, 이는 다른 종, 특히 수컷 고양이에서보다 고양이에서 더 널리 퍼져 있는 상태입니다. 일부 데이터에 따르면 수컷 고양이에서 무뇨증 발병률은 68.6%에 달하며 무뇨증은 크레아티닌, 혈액 요소 질소 및 SDMA 배설을 직접적으로 방해하는 결과를 낳습니다. 유기체는 지속적으로 새로운 크레아티닌, 혈액 요소질소 및 SDMA를 대사하고 생성합니다. 이때 혈액에서 세 가지 지표가 모두 감지되면 사구체가 실제로 손상되었는지 여부에 관계없이 지표가 급격히 증가하거나 심지어 폭발적으로 증가할 것입니다.
CysC는 현재 고유한 가치를 가지고 있습니다. 이 지표는 사구체 여과이지만 소변으로 대사되지 않으며 재흡수를 위해 관을 통해 이루어집니다. 무뇨증이 발생했지만 신장 기능이 정상인 경우 CysC 지수는 여전히 정상 수준으로 유지될 수 있습니다. 사구체나 세뇨관 손상이 실제로 발생한 경우에만 CysC 지수가 비정상으로 상승합니다. 따라서 세 가지 지표를 모두 검출하면 정확한 진단이 가능하며, 해당 치료를 보다 빠르고 효율적으로 제공할 수 있습니다.
새로운 테스트 신장 기능 마커 3-in-1 테스트 키트는 개와 고양이의 신장 손상 검출에 새로운 임상적 중요성을 부여합니다!
원리를 설명하고 지표의 특성을 결합한 New-Test 신장 기능 마커 3-in-1 테스트 키트는 무뇨증이 있는 개와 고양이(특히 고양이)에게 중요한 임상적 중요성을 갖고 탄생했습니다.
New-Test 신장 기능 마커 3-in-1 테스트 키트는 무뇨증 상태에서 실제 신장 기능 손상이 있는지 또는 무뇨증으로 인해 지수가 막히게 되는지를 구별하는 데 사용됩니다. 실제 신장 기능 손상에는 요도 카테터 삽입 및 관련 관리만 필요하며 예후는 일반적으로 더 좋습니다. 폐색 지수의 상승은 도뇨관 삽입 및 항염증 치료뿐만 아니라 신장 질환과 관련된 치료도 필요하며, 예후가 비교적 까다로우며, 만성 신장 질환으로 변할 가능성이 매우 높습니다.
다음은 New-Test 임상 연구 사례에서 일반적인 무뇨증(비실제 신장 손상) 및 무뇨증 + 신장 손상에 대한 New-Test 신장 기능 마커 3-in-1 테스트 키트 데이터입니다.
| 무뇨증 검출 새로운 테스트 신장 기능 마커 3-in-1 테스트 키트 | 프로젝트 | 결과 | 결과 |
| 크레아티닌 | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| 결론 | 무뇨증으로 인해 신장 손상이 발생했습니다. | 무뇨증의 초기 단계 및 신장 손상 또는 아직 신장 손상에 도달하지 않은 무뇨증 |
다음은 New-Test 신장 기능 3-in-1 테스트 키트의 일반적인 임상 데이터 및 사례 설명의 일부입니다.
| 고양이 | 병력 | 임상 증상 | CysC(mg/L) | SDHA(ug/dL) | CR(mg/dL) | 결론 |
| 2024090902 | 방광염/급성 신장 손상 | 정신상태 불량, 식욕부진, 신장지수 이상, 무뇨증(만성 신부전, 무뇨증) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | 무뇨증으로 인한 신장 손상 |
| 2024091201 | / | 정신상태 불량, 무뇨증, 신장기능 이상 | 0.51 | 27.44 | 8.21 | 무뇨증/초기 신손상 없음 |
| 2024092702 | / | 무뇨증 | 0.31 | >100.00 | 9.04 | 무뇨증/초기 신손상 없음 |
| 2024103101 | / | 무뇨증 | 0.3 | 14.11 | 6.52 | 무뇨증/초기 신손상 없음 |
| 2024112712 | 무뇨증 | 0.5 | >100.00 | 8.85 | 무뇨증/초기 신손상 없음 | |
| 2024112601 | 배뇨곤란/무뇨증 | 0.43 | >100.00 | 9.06 | 무뇨증/초기 신손상 없음 | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | 무뇨증/초기 신손상 없음 | |||
| 2024112712 | / | 무뇨증 | 0.54 | 94.03 | 8.64 | 무뇨증/초기 신손상 없음 |
무뇨증 상태에서는 각 지표의 내부 대사 메커니즘의 차이로 인해 동일한 신장 기능 여과 지수에 대해 큰 차이가 발생합니다. 따라서 크레아티닌 또는 SDMA의 신장 손상에 대한 기존 분류는 더 이상 적용할 수 없으며, 분석을 다른 지표인 "CysC"와 결합해야만 가장 가까운 임상 결론을 얻을 수 있습니다. 더 많은 새로운 임상적 중요성을 탐구하기 위해 검사실(병원)에서는 임상 경험을 바탕으로 내부 표준을 수립하는 것이 좋습니다.
마지막으로 New-Test Biotech는 이 기사가 옥을 끌어들이는 벽돌을 던지기를 희망하며 더 많은 중국 수의약 및 진단 시약 제조업체가 임상적으로 더 중요한 제품을 개발하고 더 많은 국내 임상 수의사가 세계 최고 수준에 도달하도록 지원하기를 바랍니다. 세계!
부록: 지적재산권 보호를 위한 특허 출원 수락
게시 시간: 2025년 1월 22일
